在拯救糖尿病的同期还兼具减重功效，GLP-1受体得意剂成为药物研发的热点赛说念，国内阛阓也有望达到百亿元，多家企业竞相开垦。与此同期，由于监管机构给出的潜在引起甲状腺癌的风险，GLP-1受体得意剂近期也遭受冰火两重天的“待遇”。

GLP-1受体得意剂受追捧

利拉鲁肽和司好意思格鲁肽，齐是减肥阛阓的热点药物。

利拉鲁肽原研企业为丹麦诺和诺德公司，是第一代GLP-1受体得意剂，亦然宇宙范围内首款长效GLP-1受体得意剂。该药起始用于拯救糖尿病，2010年获取好意思国食药监局（FDA）批准，商品名“Victoza”。次年，该药进入中国阛阓，商品名“诺和力”。

让GLP-1受体得意剂名声大噪的是该药在减重方面的成果。斟酌清晰，GLP-1受体得意剂兼具减肥、降糖和获益的功效，是相对熟悉厚实和安全的靶点。据丁香园Insight数据库发布的《宇宙肥美症药物竞争口头分析陈诉》清晰，宇宙共有8款GLP-1受体得意剂单靶点新药获批上市，主要用于拯救2型糖尿病。已拿到减重稳当症的GLP-1受体得意剂惟一利拉鲁肽和司好意思格鲁肽，均由诺和诺德公司研发。

其中，利拉鲁肽打针液原研药的肥美或超重稳当症于2014年获取好意思国食药监局（FDA）批准，商品名“Saxenda”，该稳当症尚未在我国获批。诺和诺德2022年年报清晰，Victoza在2022年宇宙销售额为123.22亿丹麦克朗（约123.28亿元），中国阛阓（含中国大陆、香港和台湾）销售额为14.78亿丹麦克朗（约14.79亿元）。获批减重稳当症的Saxenda2022年宇宙销售额共计为106.76亿丹麦克朗（约106.81亿元）。

司好意思格鲁肽则是诺和诺德公司研发的第二代GLP-1受体得意剂。2021年4月，司好意思格鲁肽在我国获批，用于拯救成东说念主2型糖尿病及镌汰2型糖尿病归并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月，司好意思格鲁肽的减肥稳当症获FDA批准上市，该药成为首个用于体重处分的每周1次GLP-1受体得意剂。临床斟酌清晰，在每周1次皮下打针司好意思格鲁肽拯救12周后，2.4mg剂量组肥美或超重患者的平均体重减弱6%支配；68周时减重幅度为17%-18%。司好意思格鲁肽也因此被称为“减肥神药”，2022年销售额达109亿好意思元。本年第一季度，司好意思格鲁肽三个剂型统统达成285.59亿丹麦克朗（约41.9亿好意思元）的营收，增速显着。

在宇宙GLP-1阛阓，礼来是另一家值得关怀的公司。

本年6月，礼来公司文告，现实性药物retatrutide的二期斟酌数据清晰，在24周时，retatrutide（1mg、4mg、8mg或12mg）达到肥美或超重而无糖尿病参与者疗效评估的主要极端，平均体重减弱17.5%。在次要极端中，在48周拯救扫尾时平均体重减弱24.2%。Retatrutide是礼来的在研靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、胰高血糖素样肽1和胰高血糖素受体的得意剂。一年减重24.2%的数据，使其成为GLP-1类药物中减重成果最显着的一款。

此外，礼来的另一款GIP/GLP-1受体得意剂替尔泊肽在一项斟酌中清晰，该药（10mg和15mg）在72周的斟酌中取得优效于安危剂的减重成果，受试者体重降幅达到15.7%。

中午进行的现代五项比赛中，中国选手继续取得好成绩。张明煜在女子个人比赛中夺冠，而由张明煜、边雨霏、钟秀婷和谢林芝组成的中国女队在团体比赛中同样夺得金牌。

市场表现：尿素期货合约保持震荡。UR2401 收盘价2270 元/吨，涨幅1.89%，成交量 51.42 万手，持仓量 331550 手，净增 3080 手

诱东说念主阛阓引得企业纷纷入局

医药魔方清晰，扫尾本年6月底，宇宙有跨越150款GLP-1新药在研。另据丁香园Insight数据库，扫尾本年6月底，国内已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。从陈诉项想法时辰散播来看，近几年增长显着，还是从2016年-2020年的平均每年陈诉临床5-6个技俩，增长至2021年的20个、2022年的17个。

华东医药的利拉鲁肽打针液是原研药的生物访佛药，收受与诺和诺德不同的分娩工艺。2021年6月，华东医药完成利拉鲁肽（糖尿病稳当症）的临床斟酌职责，本年3月获批上市。2022年7月13日，华东医药称，利拉鲁肽打针液用于肥美或超重稳当症的上市许可央求获取受理。7月4日晚间，华东医药发布公告，子公司中好意思华东陈诉的利拉鲁肽打针液肥美或超重稳当症的上市许可央求获批，这是国内首个获批减重稳当症的GLP-1（胰高血糖素样肽1）受体得意剂，亦然国内首个获批上市的利拉鲁肽访佛药。扫尾当今，华东医药在利拉鲁肽打针液技俩（含糖尿病稳当症、肥美或超重稳当症）的研发进入约为3.22亿元。

在利拉鲁肽生物访佛药的研发赛说念，除还是获批的华东医药外，双鹭药业、万邦医药的利拉鲁肽生物访佛药减重稳当症也还是进展到Ⅲ期临床检会。此外，亦庄外洋卵白药物有限公司、爱好意思客控股子公司诺博特生物的利拉鲁肽也在针对减肥稳当症伸开临床检会。

在司好意思格鲁肽的研发布局中，原土企业的竞争也颇为热烈。6月7日，高洁天晴向国度药监局递交GLP-1生物访佛物司好意思格鲁肽打针液的临床检会央求，一周之后的6月13日，港股上市公司四环医药文告，非全资附属公司惠升生物研发的司好意思格鲁肽打针液用于拯救2型糖尿病的临床检会央求（IND央求）已获国度药监局受理，这亦然惠升生物提交临床检会央求的首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）访佛物。

此外，包括石药集团、天境生物、恒瑞医药、甘李药业等在内的多家企业均在GLP-1受体得意剂范畴有所布局。其中，甘李药业自主研发的GLP-1受体得意剂周制剂GZR18，也在开展稳当症为2型糖尿病、肥美及超重体重处分的临床检会。诺泰生物的新式、长效GLP-1肽访佛物SPN0103-009打针液也已进入临床，拟用于拯救2型糖尿病和肥美症，并最终拓展到尚无药物的非乙醇性脂肪肝和。

据《中国住户养分与慢性病情景（2020）》陈诉清晰，有跨越50%的成年住户超重或肥美。在华东医药拿到利拉鲁肽打针液肥美或超重稳当症之前，我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥美或体重超重患者的拯救，合规、安全及灵验的体重法例药物存在弘大未被恬逸的临床需求。业内瞻望，在更正药物的带动下，到2025年中国减肥药物阛阓限度将达到87亿元，并将保握高速增长至2030年的149亿元。

来自监管机构的一盆“冷水”

GLP-1受体得意剂药物在中国仍处于起步阶段，阛阓占有率显着滞后于宇宙其他地区。中金企信统计数据清晰，中国GLP-1受体得意剂药物阛阓将以高达57%的年复合增长率扩增，并于2025年达到156亿元。

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不管在外洋照旧国内阛阓，GLP-1阛阓的竞争，齐在诺和诺德与礼来之间伸开。从前述药物销售情况来看，诺和诺德占据上风。国内阛阓，2022年，诺和诺德在GLP-1范畴的阛阓份额大略为64.4%。礼来明显不甘逾期，本年4月，礼来登记一项三期临床检会，是与司好意思格鲁肽的“头怨家”检会，旨在评估替尔泊肽对比司好意思格鲁肽用于成东说念主肥美或超重且伴有体重干系归并症的非2型糖尿病患者的灵验性与安全性。

诺和诺德与礼来在GLP-1受体得意剂减重范畴较量的同期，也有企业在这个靶点的研发进展并不胜利。

本年，阿斯利康、辉瑞就接踵远离GLP-1受体得意剂药物的研发。先是阿斯利康文告远离旗下口服GLP-1候选药物AZD0186的临床研发，远离的原因在于其疗效和耐受性未能优于当今正在开垦或还是上市的其他药物。早在本年4月，阿斯利康就还是毁掉GLP-1/GCGR双靶点得意剂Cotadutide，干系斟酌还是进入2b/3期阶段，但数据推崇并不亮眼，斟酌数据清晰，该药在降糖和减重方面，与已上市的GLP-1类药物利拉鲁肽比拟，莫得清晰出更显着的上风。

6月底，另一家著名医药企业辉瑞也远离旗下口服GLP-1候选药物Lotiglipon（逐日一次）的开垦，这一决定主淌若基于安全性考量，具体来说，包括一期药物互相作用斟酌的药动学数据，以及在一期斟酌和正在进行的二期斟酌测量的转氨酶升高驱散。

更大的一盆“冷水”，来自监管机构。险些与辉瑞的远离看成同期，欧洲药品处分局（EMA）对GLP-1类药物发出安全性“警告”。阐述报说念，EMA合计GLP-1类药物具有潜在的引起甲状腺癌的风险，并条件诺和诺德、礼来制药、阿斯利康等药企在7月26日之前提供补充信息。

这并不是一个新问题，有业内东说念主士在接纳媒体采访时暗意，在早期的动物现实斟酌中，就还是在老鼠中发现这类药物与甲状腺肿瘤的关联秉性况。此外，FDA在率先批准司好意思格鲁肽的减肥稳当症时就曾极端提醒，该药的处方信息包含一个黑框警告，即奉告医疗专科东说念主员和患者存在甲状腺癌的潜在风险。此外，该药也不可运用于有甲状腺髓样癌个东说念主史或眷属史的患者。公开信息清晰，黑框警告是FDA对药物不良响应事件最高档别的一种辅导。

诺和诺德方面暗意，这是监测已批准药物潜在不良事件的一种秩序，并暗意将对整个干系数据进行全面评估。礼来的一位发言东说念主回话暗意，“公司正在与监管部门融合开展两项斟酌，以探问GLP-1类药物与甲状腺癌风险的关联性。”

新京报记者 张秀兰